咋又是康方生物,咋又是被医药圈膜拜,为什么受益的总是康方生物,别问为啥?因为康方生物是响当当的双抗一哥。 10月9日,CDE网站再度更新拟突破性治疗药物名单,新增品种为康方生物的PD-1/CTLA-4双抗AK104注射液。这个AK104我在文章中一直有提到,这次终于上了头条。
纳入突破性治疗品种犹如百舸争流 能被纳入治疗品种非常难,而被纳入突破性治疗品种难上加难,犹如百舸争流勇者胜的游戏。 能被纳入突破性治疗品种的药物都是各领域的KOL。
首先用于防治严重危及生命的或者严重影响生存质量的疾病(以下统称严重疾病)。严重疾病是指关系患者的生存,病情发展不可逆,显著影响日常生理功能的疾病,如果不治疗会更加严重。这是纳入的第一要素。 其次对于尚无有效防治手段的,该药物可以提供有效防治手段;或,与现有治疗手段相比,该药物具有明显临床优势,即单用或与一种或多种其他药物联用,在一个或多个有临床意义的疗效指标上有显著改善。总而言之能被纳入突破性治疗品种的药物一定医药领域的领军者,开创者,行业规则制定者。 康方的突破,全世界宫颈癌患者的福音 关于康方生物的杀手锏AK104我之前跟大家详细的已经聊过了,如果大家忘记了,我就再简单介绍一下。 AK104是该公司自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。 AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子:程式性细胞死亡蛋白1 (PD-1)及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4),因此已显示出PD-1及CTLA-4单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。
这次康方生物自主研发的双抗新药AK104治疗复发或转移性宫颈鳞癌获准纳入“突破性治疗药物品种”被业内称为是全世界宫颈癌患者的福音。原因有以下几点,我们一起来看一下。 用了10年的紫杉醇加顺铂不及康方生物一针有效 据全球医官网公布的新闻,爱尔兰国家癌症登记处记录了爱尔兰每年262例侵袭性宫颈癌的新病例。主要发生在年轻女性中,在诊断时年龄在45岁以下的病人有47%以上。子宫颈鳞状细胞癌主要因为人乳头瘤病毒(HPV)感染。据估计,一生中有75%至80%的女性感染HPV,但大多数女性可以通过免疫反应成功清除该病毒。但是,在某些情况下,该病毒会逃避宿主的免疫系统,并可能导致慢性感染并引发癌症。 关于淘金者证券 淘金者证券是淘金者科技集团旗下专注港美股交易的香港持牌券商,获得香港证监会颁发第1/2/4/5/9类牌照 。为了解决港股投资者打新资金问题,提供20倍融资打新。 其母公司淘金者科技成立于2014年,致力于以金融科技驱动互联网证券产品和服务的创新。公司旗下拥有牛股王、期货淘金者等国内领先的互联网证券产品,并且凭借旗下牛股王获得险峰长青、华兴资本、君联资本、红杉资本中关村兴业基金等机构战略投资。
尽管对宫颈癌进行了广泛的研究,但自2009年国际顶尖研究机构试验将紫杉醇加顺铂作为一线化疗药物以来,目前针对晚期和转移性宫颈癌的治疗方法并没有改变。抗血管生成药物贝伐珠单抗的添加改善了2014年GOG240试验的近4个月的总体存活率。 如今,这三种药物的联合被认为是一种国际标准的治疗方法。尽管这些年来对该疾病类型中试用了多种其他药物,但遗憾的是对患者的预后没有进一步的实质性改善。 康方,康方,还是康方! 而康方生物AK104联合化疗宫颈癌数据显示了良好的安全性与抗肿瘤有效性,有望成为优于PD-1抗体单药的新一代肿瘤免疫治疗手段。 关键时刻显身手的总是康方生物,这不,在今年的实验证实下,康方再次脱颖而出。 今年4月初,共有19例可进行疗效评估的受试者,初步疗效数据显示令人鼓舞的抗肿瘤活性:客观缓解率达到57.9%(11/19);疾病控制率达到94.7%(18/19): o1例受试者达完全缓解,10例受试者达部分缓解,7例受试者疾病稳定; o1例受试者因出现新病灶为疾病进展,但该受试者靶病灶长径和缩40%。 o结果显示,肿瘤应答与PD-L1的表达情况无相关性。 o部分病人最长用药时间已超过42周,13例病人仍然在持续治疗。 AK104联合mXELOX显示了良好的安全性。在21例受试者中,与免疫相关的3级不良事件仅有2例(9.5%),1例受试者出现因药物相关的不良事件导致停药。暂未观察到抗PD-1和抗CTLA-4联合治疗中常见的结肠炎以及其他不良反应。 所以没有对比就没有伤害,康方生物AK104能被纳入突破性治疗品种可不是盖的。
回到二级市场来看,股价就是最好的反应,如此大的利好刺激,股价如期大涨,聪明的投资者是不是也要抓住机会呢?
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